Zdravotnické prostředky opět ve světle nové legislativy (2024) a současné praxe

Popis

Všichni poskytovatelé zdravotních služeb jsou povinni dodržovat platnou legislativu související s poskytováním zdravotních služeb, včetně zákonných ustanovení o nakládání se zdravotnickými prostředky.

V oblasti zdravotnických prostředků zůstávají v platnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 („nařízení o zdravotnických prostředcích“) a nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 („nařízení o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro“), nadto od srpna 2024 se v České republice stal účinným zákon č. 241/2024 Sb., kterým se mění zákon č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro.

Připravené školení za účasti odborníků ze SÚKL, B. Braun medical, MAPO medical  a ČSAZ si klade za cíl odpovědět na otázky spojené se zaváděním nové legislativy na poli ZP do praxe a pomoci se zorientovat ve změti paragrafů.

Zejména cenná bude diskuze, kde si jistě ozřejmíme souvislosti a novinky v legislativě nebudou překážko v implementaci managementu zdravotnických prostředků.

Školení je určeno pro: zaměstnance zdravotnických zařízení na všech úrovních řízení, kteří nakládají se zdravotnickými prostředky, včetně jejich nákupu, evidence, uvedení do provozu, používání (zdravotníci), zajišťování BTK, servisu, údržby, kalibrací, validací, oprav a revizí ZP, zajištěním instruktáží k ZP, jejich skladováním atd. Dále také pro interní auditory, manažery kvality apod.


Přednášky

Přednášky jsou dostupné pouze pro uživatele registrované na tuto akci. Přihlaste se e-mailem, který jste použili při registraci na webu ČSAZ. Pakliže přednášky nemáte stále aktivní, a této odborné akce jste se zúčastnili, napište prosím na akce@csaz.cz, přístup Vám udělíme.

  • 1. Legislativní požadavky pro poskytovatele zdravotních služeb vyplývající z novely zákona o zdravotnických prostředcích a diagnostických ZP in vitro (M. Tulis)
  • 2. Průběh a výsledky kontrol osob nakládajících se zdravotními prostředky (T. Kojan)
  • 3. Distribuční praxe ZP pro poskytovatele zdravotních služeb (P. Brauner)
  • 4. Best practice při plnění povinností poskytovatelů zdravotních služeb (M. Klimková)